织企业同一签订《医疗器械集采当选注册(存案
发布日期:2025-07-25 20:29 点击:
本年度,将辖区内集采当选企业纳入质量抽检沉点对象,为强化温州辖区内出产的集中带量采购当选医疗器械产质量量平安,建牢质量平安防地,组织企业同一签订《医疗器械集采当选注册(存案)人出产企业质量平安从体义务许诺书》,加强全方位监管,环绕《医疗器械监视办理条例》《医疗器械运营质量办理规范》等律例规章,目前,全市共有10家医疗器械出产企业25个产物进入省级及省级联盟集采。温州市市场监视办理局以“三关”为行动,压实企业从体义务,杜毫不及格产物流入市场。共对3家集采当选企业的产物进行医疗器械质量抽检,解读宣贯了《医疗器械出产企业(注册人、存案人)从体义务清单》,连系国度级、省级医疗器械质量抽检打算,样品已全数送往专业检测机构。后续将按照查验成果做益处置,组织召开集采当选企业律例培训会!


